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盆底评估仪

（一）硬件性能：

1. 主机包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、REF三个通道接口；

2. 主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；

3. 采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；

4. 电刺激工作时，主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流，可分别或同时调节各个通道的电流大小；

5. 双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为8通道；

6. 采样位数：16位；

7. 测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；

8. 最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；

9. 输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 μA，可实现0-600μA的微电流刺激；

10. 刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；

11. 脉冲宽度：50μs～500ms；

12. 刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；

（二）软件功能

1. 神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；

2. 肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式；

3. 经皮神经电刺激具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式，可实现急性和慢性疼痛的缓解；

4. 微电流刺激采用500ms刺激脉宽，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题；

5. 可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

6. 所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

7. 内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；

8. 支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；

9. 提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。

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盆底评估仪

适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

技术参数：

（一）硬件性能：

1、主机包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、REF三个通道接口；

2、主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；

3、采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；

4、双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为8通道；

5、采样位数：16位；

6、测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；

7、最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；

8、可选配压力套件，进行压力评估及训练；

9、注册组成中必须包含一次性使用无菌阴道电极。

（二）软件功能

1、多种盆底肌电评估模式：一分钟评估，三分钟评估和具有国际通用标准的Glazer评估；

2、Glazer评估具有基于大数据建立的盆底常模类型，可智能解读评估报告的五种评估结果；

3、压力评估模式：使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估；

4、情景评估模式：采用蓝牙无线传输，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；

5、结合临床路径管理规范，以Glazer评估的结果和盆底专科病历信息的患者症状为依据，智能推荐个性化的处方治疗方案，一键开启治疗；

6、可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

7、Kegel模版训练具有肌电和压力两种模式；

8、所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

9、可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；

10.数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；

11.内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；

12.支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；

13.提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。

备注：以上各项硬件参数值需提供产品注册证或检验报告证明文件。

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盆底生物刺激反馈仪

产品名称：盆底生物刺激反馈仪

适用范围：对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练，对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍。

技术参数：

（三）硬件性能：

1、主机包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、REF三个通道接口；

2、主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；

3、采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；

4、双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为8通道；

5、采样位数：16位；

6、测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；

7、最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；

8、可选配压力套件，进行压力评估及训练；

9、注册组成中必须包含一次性使用无菌阴道电极。

（四）软件功能

1、多种盆底肌电评估模式：一分钟评估，三分钟评估和具有国际通用标准的Glazer评估；

2、Glazer评估具有基于大数据建立的盆底常模类型，可智能解读评估报告的五种评估结果；

3、压力评估模式：使用可多次反复使用的充气型压力探头对盆底功能进行评估；

4、情景评估模式：采用蓝牙无线传输，可实现实际生活情景下如腹压增加时的盆底功能评估；

5、结合临床路径管理规范，以Glazer评估的结果和盆底专科病历信息的患者症状为依据，智能推荐个性化的处方治疗方案，一键开启治疗；

6、可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

7、Kegel模版训练具有肌电和压力两种模式；

8、所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

9、可在诊疗记录中预览评估报告，回放评估过程，快速开始评估方案、治疗方案；

10、数据统计分析功能：可汇总导出患者的诊疗记录，可分析统计医生工作量、患者治疗数据以及耗材使用情况；

11、内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；

12、支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；

13、提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。

备注：以上各项硬件参数值需提供产品注册证或检验报告证明文件。

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盆底生物刺激反馈仪

（一）硬件性能：

1.主机包含电刺激、表面肌电采集和共用参考等A、B、REF三个通道接口；

2.主机采用触控式导航面板，可单机便携工作；

3.采用蓝牙无线传输，通过蓝牙可实现主机与APP软件、生物刺激反馈软件等联合使用，实现无线生物反馈，开启多场景生物反馈评估及训练，如站立，行走，模拟爬梯等生活场景下的生物反馈训练；

4.电刺激工作时，主机屏幕上能够显示实时电流和设定电流，可分别或同时调节各个通道的电流大小；

5.双级联接口，可最多同时级联4台主机，扩展为8通道；

6.采样位数：16位；

7.测量范围：1μV～3000μV(r.m.s)；

8.最高分辨率：≤2μV(r.m.s) ；

9.输出电流：0～100 mA，最小可调节步长50 μA，可实现0-600μA的微电流刺激；

10.刺激频率：0.5Hz～150Hz，最小可调节步长1Hz；

11.脉冲宽度：50μs～500ms；

12.刺激/休息时间：1s～99s可调，最小可调节步长1s；

（二）软件功能

1.神经肌肉电刺激、肌电触发电刺激，重建中枢对盆底肌肉的控制，具有尿失禁、盆腔脏器脱垂、便秘、子宫复旧、尿潴留、肌肉酸痛等专业治疗方案；

2.肌电触发电刺激具有阈值上和阈值下两种触发方式，并且可选择手动阈值模式和自动阈值模式；

3.经皮神经电刺激具有连续刺激模式、爆发刺激模式、调频调幅刺激模式，可实现急性和慢性疼痛的缓解；

4.微电流刺激采用500ms刺激脉宽，微安级电流输出，可实现组织细胞修复，解决伤口愈合、瘢痕淡化、促进循环、淋巴水肿等问题；

5.可自定义治疗方案，并可根据用户习惯对自定义方案进行排序；

6.所有生物反馈游戏训练开始前均有一分钟的热身阶段，为患者提供盆底训练的学习过程，且热身阶段的表现作为后续训练的依据；

7.内置微云，可实现多种以及同类多台设备上患者基本信息、诊疗记录和方案参数的实时同步；

8.支持盆底专科信息系统，可实现盆底中心数据共享、规范诊疗的电子病历系统、预约及患者排班、科室患者及工作量的统计与分析功能等；

9.提供微信平台的线上培训课程体系，专业的医学团队进行线上培训。